Farmacevtika ónimleriniń qáwipsizligi orayı Farmakologiya komiteti “SWIXX BIOPHARMA” JShJ tárepinen «Plakvenil» plyonka qabıq penen qaplanǵan tabletkalar 200 mg №60 dári quralınıń qáwipsizligi boyınsha alınǵan maǵlıwmatlar boyınsha tómendegilerdi málim etti:
“Sanofi-Aventis S.A. (Ispaniya) kompaniyası tárepinen islep shıǵarılǵan «Plakvenil» plyonka qabıq penen qaplanǵan tabletkalar 200 mg №60 dári quralı Ózbekstan Respublikasında medicina ámeliyatında qollanıw ushın mámleketlik dizimnen ótkerilgen. (RU № DV/X 02889/04/17 ot 27.04.2022 j.).
Evropa dári quralları agentligi EMA) “Hydroxychloroqune yearly in pregnancy and risk of birth defects” (2021) izertlewinen alınǵan nátiyjelerde gidroksixloroxin sulfatı joqarı sutkalıq dozalarda qollanǵanda hámile rawajlanıwınıń awır tuwma nuqsanları potencial qáwipi hám basqa jańa qáwipler anıqlanǵanlıǵın atap ótip, dári qurallarınıń qáwipsizligin rejeli bahalaw sheńberinde referent mámleketke lokal qollanılıwına tiyisli qollanbanıń «Fertillik, hámiledarlıq hám emiziw dáwiri» bólimlerin jańalawdı (ózgeris kirgiziwdi) usınıs etken.
Usı múnásibet penen, Sanofi-Aventis S.A. gidroksixloroxin menen emlew nátiyjesinde anıqlanǵan jańa qáwiplerdiń qollanılıwına tiyisli qollanbanıń «Arnawlı kórsetpeler hám qollanıwdaǵı ıqtıyatlılıq ilajları» hám «Keri tásirleri» bólimlerine kirgizdi».
Usı jerde, Farmacevtika ónimleri qáwipsizligi orayı dári quralların tek ǵana shıpaker másláháti menen qabıl etiwdi hám usınıs etilgen dozanı arttırmawdı soraydı.
ÓzA